ТОТАЛЬНАЯ АРТРОПЛАСТИКА И ПЕРЕДНЯЯ ШЕЙНАЯ ДИСКЭКТОМИЯ С ФИКСАЦИЕЙ: ОТДАЛЕННЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ РАНДОМИЗИРОВАННОГО КЛИНИЧЕСКОГО ИССЛЕДОВАНИЯ

Цель исследования. Сравнительный анализ отдаленных результатов применения методик тотальной артропластики шейных межпозвонковых дисков и передней шейной дискэктомии и фиксации в хирургическом лечении пациентов с одноуровневыми дегенеративными заболеваниями шейных межпозвонковых дисков.

Материал и методы. В исследование включены 186 пациентов 21–60 лет. Выполнена независимая последовательная рандомизация (1:1) 173 пациентов с помощью программного обеспечения. У пациентов оценивали следующие параметры: выраженность болевого синдрома по ВАШ в шейном отделе позвоночника и в верхних конечностях, уровень качества жизни по Neck Disability Index (NDI), амплитуду движений оперированного сегмента, частоту развития дегенерации смежных межпозвонковых дисков, повторных оперативных вмешательств и нежелательных явлений.

Результаты. В отдаленном периоде лучшие клинические исходы, по данным ВАШ и NDI, зарегистрировали у пациентов, которым выполняли тотальную артропластику. У них амплитуда движений в сегменте сохранялась в физиологическом объеме. В группе с передней шейной дискэктомией и фиксацией в 83 (93,3 %) случаях верифицировали полноценный костный блок. Выявлена достоверно большая степень дегенеративного заболевания в вышележащих межпозвонковых дисках в группе передней шейной дискэктомии и фиксации (p < 0,01), при этом в нижележащих межпозвонковых дисках значительных дегенеративных изменений в динамике не зарегистрировали (p > 0,05). Число интраоперационных и ранних послеоперационных осложнений не имело статистически значимой межгрупповой разницы (p > 0,05). Симптоматическая дегенерация смежных сегментов верифицирована у 2 (2,4 %) респондентов из группы тотальной артропластики и у 8 (9,0 %) – из группы передней шейной дискэктомии и фиксации (p < 0,001). Симптоматичные неблагоприятные последствия выявлены у 3 (3,6 %) пациентов с тотальной артропластикой в виде гетеротопической оссификации и у 6 (6,7 %) – с передней шейной дискэктомией и фиксацией в виде псевдоартроза.

Заключение. Операции тотальной артропластики и передней шейной дискэктомии и фиксации являются безопасными и эффективными способами хирургического лечения пациентов с одноуровневыми дегенеративными заболеваниями шейных межпозвонковых дисков. У пациентов с тотальной артропластикой отмечали достоверно лучшие клинические результаты в сравнении с группой передней шейной дискэктомии и фиксации. Методика тотальной артропластики позволила сохранить нормальную биомеханику шейного отдела позвоночника и предотвратить развитие дегенеративного заболевания смежных сегментов.

Исследование не имело спонсорской поддержки. Авторы заявляют об отсутствии конфликта интересов.

1. Бывальцев В.А., Сороковиков В.А., Калинин А.А., Белых Е.Г. Анализ результатов переднего шейного спондилодеза с использованием гибридного кейджа PCB Evolution за двухлетний период // Вопросы нейрохирургии им. Н.Н. Бурденко. 2013. Т. 77. № 1. С. 37–54. [Byvaltsev VA, Sorokovikov VA, Kalinin AA, Belykh EG. Analysis of anterior cervical interbody fusion using plate cage PCB Evolution for a 2 year period. Zh Vopr Neirohir imeni NN Burdenko. 2013;77(1):37–54. In Russian].

2. Kim JH, Park JY, Yi S, Kim KH, Kuh SU, Chin DK, Kim KS, Cho YE. Anterior cervical discectomy and fusion alters whole-spine sagittal alignment. Yonsei Med J. 2015;56:1060–1070. DOI: 10.3349/ymj.2015.56.4.1060.

3. Tasiou A, Giannis T, Brotis AG, Siasios I, Georgiadis I, Gatos H, Tsianaka E, Vagkopoulos K, Paterakis K, Fountas KN. Anterior cervical spine surgeryassociated complications in a retrospective case-control study. J Spine Surg. 2017;3:444–459. DOI: 10.21037/jss.2017.08.03.

4. Гуща А.О., Древаль М.Д., Киреева Н.С., Корепина О.С. Лечение спондилогенной шейной миелопатии // Анналы клинической и экспериментальной неврологии. 2015. Т. 9. № 3. С. 34–41. [Gushcha AO, Dreval MD, Kireeva NS, Korepina OS. Treatment of spondylogenic cervical myelopathy. Annaly Klinicheskoy i Experimentalnoy Nevrologii. 2015;9(3):34–41. In Russian].

5. Wu T, Wang B, Deng M, Hong Y, Rong X, Chen H, Meng Y, Liu H. A comparison of anterior cervical discectomy and fusion combined with cervical disc arthroplasty and cervical disc arthroplasty for the treatment of skip-level cervical degenerative disc disease: A retrospective study. Medicine (Baltimore). 2017;96:e8112. DOI: 10.1097/ MD.0000000000008112.

6. Shao MM, Chen CH, Lin ZK, Wang XY, Huang QS, Chi YL, Wu AM. Comparison of the more than 5-year clinical outcomes of cervical disc arthroplasty versus anterior cervical discectomy and fusion: а protocol for a systematic review and meta-analysis of prospective randomized controlled trials. Medicine (Baltimore). 2016;95:e5733. DOI: 10.1097/MD.0000000000005733.

7. Gao Y, Liu M, Li T, Huang F, Tang T, Xiang Z. A meta-analysis comparing the results of cervical disc arthroplasty with anterior cervical discectomy and fusion (ACDF) for the treatment of symptomatic cervical disc disease. J Bone Joint Surg Am. 2013;95:555–561. DOI: 10.2106/JBJS.K.00599.

8. Zhang X, Zhang X, Chen C, Zhang Y, Wang Z, Wang B, Yan W, Li M, Yuan W, Wang Y. Randomized, controlled, multicenter, clinical trial comparing BRYAN cervical disc arthroplasty with anterior cervical decompression and fusion in China. Spine. 2012;37:433–438. DOI: 10.1097/BRS.0b013e31822699fa.

9. Coric D, Kim PK, Clemente JD, Boltes MO, Nussbaum M, James S. Prospective randomized study of cervical arthroplasty and anterior cervical discectomy and fusion with long-term follow-up: results in 74 patients from a single site. J Neurosurg Spine. 2012;18:36–42. DOI: 10.3171/2012.9.SPINE12555.

10. Hisey MS, Bae HW, Davis RJ, Gaede S, Hoffman G, Kim KD, Nunley PD, Peterson D, Rashbaum RF, Stokes J, Ohnmeiss DD. Prospective, randomized comparison of cervical total disk replacement versus anterior cervical fusion: results at 48 months follow-up. J Spinal Disord Tech. 2015;28:E237–E243. DOI: 10.1097/ BSD.0000000000000185.

11. Pfirrmann CW, Metzdorf A, Zanetti M, Hodler J, Boos N. Magnetic resonance classification of lumbar intervertebral disc degeneration. Spine. 2001;26:1873–1878. DOI: 10.1097/00007632-200109010-00011.

12. Williams JR. The declaration of Helsinki and public health. Bull World Health Organ. 2008;86:650–652. DOI: 10.2471/BLT.08.050955.

13. Liu B, Zeng Z, Van Hoof T, Kalala JP, Liu Z, Wu B. Comparison of hybrid constructs with 2-level artificial disc replacement and 2-level anterior cervical discectomy and fusion for surgical reconstruction of the cervical spine: a kinematic study in whole cadavers. Med Sci Monit. 2015;21:1031–1037. DOI: 10.12659/ MSM.892712.

14. De Rooij JD, Gadjradj PS, Soria van Hoeve JS, Harhangi BS. Anterior cervical discectomy without fusion for a symptomatic cervical disk herniation. Acta Neurochir (Wien). 2017;159:1283–1287. DOI: 10.1007/s00701-017-3189-x.

15. Phillips FM, Geisler FH, Gilder KM, Reah C, Howell KM, McAfee PC. Longterm outcomes of the US FDA IDE prospective, randomized controlled clinical trial comparing PCM cervical disc arthroplasty with anterior cervical discectomy and fusion. Spine. 2015;40:674–683. DOI: 10.1097/BRS.0000000000000869.

16. Burkus JK, Traynelis VC, Haid RW Jr, Mummaneni PV. Clinical and radiographic analysis of an artificial cervical disc: 7-year follow-up from the prestige prospective randomized controlled clinical trial: clinical article. J Neurosurg Spine. 2014;21:516– 528. DOI: 10.3171/2014.6.SPINE13996.

17. Jadad AR, Moore RA, Carroll D, Jenkinson C, Reynolds DJ, Gavaghan DJ, McQuay HJ. Assessing the quality of reports of randomized clinical trials: is blinding necessary? Control Clin Trials. 1996;17:1–12. DOI: 10.1016/0197-2456(95)00134-4.

18. Fujiwara A, Lim TH, An HS, Tanaka N, Jeon CH, Andersson GB, Haughton VM. The effect of disc degeneration and facet joint osteoarthritis on the segmental flexibility of the lumbar spine. Spine. 2000;25:3036–3044. DOI: 10.1097/00007632-200012010-00011.

19. Бывальцев В.А., Калинин А.А., Степанов И.А., Пестряков Ю.Я., Шепелев В.В. Анализ результатов применения тотальной артропластики межпозвонкового диска шейного отдела позвоночника протезом М6-С: мультицентровое исследование // Вопросы нейрохирургии им. Н.Н. Бурденко. 2017. Т. 81. № 5. С. 46–55. [Byvaltsev VA, Kalinin AA, Stepanov IA, Pestryakov YuYa, Shepelev VV. Analysis of the results of total cervical disc arthroplasty using a M6-C prosthesis: a multicenter study. Zh Vopr Neirohir imeni NN Burdenko. 2017;81(5):46–55. In Russian]. DOI: 10.17116/ neiro201781546-55.

20. Oh CH, Kim DY, Ji GY, Kim YJ, Yoon SH, Hyun D, Kim EY, Park H, Park HC. Cervical arthroplasty for moderate to severe disc degeneration: clinical and radiological assessments after a minimum follow-up of 18 months: Pfirrmann grade and cervical arthroplasty. Yonsei Med J. 2014;55:1072–1079. DOI: 10.3349/ymj.2014.55.4.1072.

21. Gornet MF, Burkus JK, Shaffrey ME, Nian H, Harrell FE Jr. Cervical disc arthroplasty with prestige LP disc versus anterior cervical discectomy and fusion: sevenyear outcomes. Int J Spine Surg. 2016;10:24. DOI: 10.14444/3024.

22. Obernauer J, Landscheidt J, Hartmann S, Schubert GA, Thome C, Lumenta C. Cervical arthroplasty with ROTAIO® cervical disc prosthesis: first clinical and radiographic outcome analysis in a multicenter prospective trial. BMC Musculoskelet Disord. 2016;17:11. DOI: 10.1186/s12891-016-0880-7.

23. Zhao GS, Zhang Q, Quan ZX. Mid-term efficacy and safety of cervical disc arthroplasty versus fusion in cervical spondylosis: a systematic review and metaanalysis. Biomed Rep. 2017;6:159–166. DOI: 10.3892/br.2016.823.

24. Radcliff K, Davis RJ, Hisey MS, Nunley PD, Hoffman GA, Jackson RJ, Bae HW, Albert T, Coric D. Long-term evaluation of cervical disc arthroplasty with the Mobi-C© cervical disc: a randomized, prospective, multicenter clinical trial with sevenyear follow-up. Int J Spine Surg. 2017;11:31. DOI: 10.14444/4031.